工业奖学金计划-吉利德

Activities at Gilead

The fellow, with guidance from the program mentors, 将支持研究和发展项目，包括以下部分或全部:

• 设计和实施一个临床药理学和/或建模和模拟研究项目.
• 介绍在吉利德的研究项目的结果, University of the Pacific, 地方和/或国家科学会议和/或发表在同行评议的期刊上.
• 为小分子和/或大分子项目的健康志愿者研究担任临床药理学领导, such as food effect, drug-drug interaction, formulation bridging or bioequivalence.
• 作为跨职能项目子团队(包括临床医生)的临床药理学代表, pharmacologists, biomarker experts, biostatisticians, regulatory experts), 促进临床药理学相关问题的讨论.
• 为小分子和/或大分子项目制定临床药理学计划，并获得项目团队的支持.
• 作者临床药理学部分文件(e.g.、临床试验方案、研究者手册、临床研究报告、卫生当局
• pre-meeting packages, NDAs, BLAs).

The fellow will:

• 培养动手建模和仿真技能.g., noncompartmental, compartmental, PK/PD, 以及使用Phoenix/NonMEM等软件进行种群PK建模, Monlix).
• Develop an understanding of ICH, FDA, EMA, PMDA等相关临床药理学指南，并将其应用于工作中.
• 了解不同治疗领域的1-4期药物开发.

Fellowship Program Dates

The fellowship begins July 1, 2024 and ends June 30, 2026.

这个为期一年的临床手术奖学金提供深入接触临床发展和了解临床手术的基本原则. 该研究员将作为吉利德临床运营团队的成员，负责吉利德在全球所有治疗领域的所有1-4期临床试验的执行. 与跨职能团队合作, 研究员将确保所有临床试验活动按照适用的标准操作规程进行, company policies, regulatory guidelines, 并帮助提供高质量的临床数据，以支持新药的全球注册和商业化.

Activities at Gilead

• 该研究员将担任临床试验管理助理，并支持临床试验经理和临床项目经理进行以下活动:
• 维护内部临床操作数据库和文档库.
• 可以作为吉利德研究的关键正规博彩十大网站人, providing assistance in site selection, 研究实施和研究地点的持续协调, either directly or via CROs.
• 可以作为关键的正规博彩十大网站人和协调供应商，如中心实验室, IVRS for study implementation.
• May assist in set up, 临床研究文件的组织和维护, such as trial master fies, 包括准备内部/外部审计, regulatory inspections, final reconciliation
• and archival.
• 可以协助准备和发展协议, informed consents, clinical study reports, 监控计划和其他与研究相关的计划.
• 领导跨职能会议，推动研究进度，支持临床开发团队的决策.
• 是否可以协助准备研究监督员、调查员和现场工作人员的研究培训会议.
• 可以协助研究供应商的预算审查, contract finalization, 发票审批和预算核对.

Fellowship Program Dates

The fellowship begins July 1, 2023 and ends June 30, 2024.